업무·품질·경영 자료/품질 16 AIAG RPN 4판 FMEA 등급 AIAG RPN 4판 FMEA 작성 시 위험도 등급(점수) 산출 기준 입니다. AIAG의 4판입니다. 언어 : 영문 AIAG : 자동차산업자문위원회(Automotive Industry Action Group) 2023. 9. 25. 품질 검사협정서 업체간 품질관리규격에 대해 협정 및 적용하는 상호 계약 문서입니다.검사협정서1. 문서명 : 검사협정서2. 파일형식 : excel 2023. 7. 19. 수입 공정 출하 검사기준서 양식 검사기준서는 외주 가공 또는 협력업체에서 수입되는 제품의 출하 전 품질을 체계적으로 검사하여, 규격 미달 제품의 유입을 방지하고 제품 품질의 안정성 및 신뢰성을 확보하는 것을 목적으로 당사에 납품되는 모든 수입 공정 제품 및 외주 가공품의 출하 검사에 적용합니다.단, 고객 요구사항 또는 계약 조건에 따라 별도의 검사 기준이 요구되는 경우 해당 기준을 우선 적용합니다.수입 공정 출하 검사관련 문서수입검사 기준서공정 관리 계획서(Control Plan)도면 및 사양서고객 특수 요구사항(CSR)부적합 관리 절차서검사 책임 및 권한협력업체는 본 검사기준서에 따라 출하 전 자체 검사를 실시한다.검사 결과는 검사 성적서로 작성하여 출하 시 함께 제출한다.당사는 필요 시 입회 검사 또는 수입 검사를 실시할 수 있다... 2023. 7. 19. 계측기관리대장 및 이력카드 1. 문서명칭 : 계측기관리대장 양식 및 계측기이력카드 2. 파일형식 : excel 업무참조하세요. 즐거운 퇴근을 기원합니다. 2023. 7. 18. 내부심사 관련 양식 내부심사 계획서 및 체크리스트 엑셀 양식입니다. 귀사에 맞게 수정 사용하시면 됩니다. 2023. 6. 16. 의료기기 CE class 의료기기 CE class ①CLASSⅠ 1) 모든 비삽입 기구 (classⅡa, Ⅱb 및 Ⅲ에 열거된 사항을 제외하고) 2) 신체구멍을 통하여 일시적으로 사용되는 삽입기구 3) 인두까지의 구강, 또는 중이까지의 이강, 또는 비강에서 단기간 사용되는 삽입기구 4) 압박 또는 삼출액의 흡수를 위한 기계적인 이강 또는 비강에서 단기간 사용되는 삽입기구 5) 재사용 가능한 외과적기기 6) ClassⅡa/Ⅱb에 속하지 않은 작동기구 ②CLASS Ⅱa 1) 체내로 주입, 투여, 삽입하기 위한 물질을 보관하거나 또는 여과, 원심분리 또는 가스/열의 변환을 이용하여 물질을 개조하도록 의도된 또는 손상된 피부와 접촉하게 되는 비삽입 기구 2) 신체 구멍을 통하여 단기간 사용하기 위한 삽입기구 3) 구강, 중이까지의 이강.. 2016. 10. 5. 내부심사 체크리스트 - 연구소 [내부심사 체크리스트 - 연구소]품질 환경 방침을 이행하고 실행하는가?제품 요구사항에 관련 된 입력이 결정되고 그 기록이 유지되고 있는가? - 기능 및 성능 요구사항 - 적용되는 법적 및 규제 요구사항환경측면 및 환경 영향분석 실시와 관리가 되고 있는가?제품에 대한 설계 및 개발이 계획되고 관리되고 있는가?품질 환경 문서는 최신본으로 관리가 되고 있는가?품질 환경 부적합품의 관리가 되고 있는가?품질 환경 부적합품에 대해 시정 및 예방조치는 되고 있는가?품질 환경 관련기록은 기록관리 규정에 따라 관리되고 있는가?모니터링 및 측정장비는 해당규정에 따라 관리되고 있는가?신규추진 개발품에 대하여 환경요구 사항은 파악하고 관리하고 있는가?제품의 사용, 폐기, 재활용을 고려한 설계 및 개발은 실시되는가?설계도.. 2016. 10. 5. 이전 1 2 3 다음
