설계 FMEA 작성법(D-FMEA)

본 가이드는 AIAG 4판 기준에 따른 설계 FMEA 전개 절차를 다룹니다. 기능 전개, 고장 모드 및 영향 분석, 고장 원인 추정을 거쳐 RPN 산출을 통한 우선순위 결정과 개선 계획 수립까지의 업무 흐름을 규정합니다. 특히 설계 취약성 제거를 위한 체계적인 개선 활동과 사후 필드 모니터링을 통한 지속적 개선 프로세스를 강조합니다.

설계 FMEA(D-FMEA) 작성 가이드

1. 준비 단계: 분석 기반 마련

자원 확보: 고객의 요구사항, QFD, 차량 요구사항 문서, 기존 제품 사양 및 제조/조립 요구사항을 검토합니다.
블록 다이어그램 작성: 분석 대상인 시스템, 하위시스템, 구성품의 논리적 순서와 Input/Output을 정의합니다. 이 다이어그램은 FMEA 분석의 시작점이며, 지속적으로 함께 관리되어야 합니다.

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2. D-FMEA 업무 수행 단계 (11단계)

단계	항목	내용
1	기능 전개	설계 의도를 간단명료하게 기입합니다. 작동 환경을 포함하며, 기능이 여러 개일 경우 분리하여 나열합니다.
2	고장 모드 전개	설계 의도를 만족할 수 없는 상태를 정의합니다. 과거 실패 사례, 결함 보고서, 브레인스토밍을 활용하며 특수 환경 및 사용 조건을 고려합니다.
3	고장 영향 예상	최종 사용자나 내부 고객 입장에서 고장이 미치는 영향을 기술합니다. 안전/법규 관련 시 명시하며, 계층적 관계를 고려합니다.
4	잠재적 고장 원인 추정	설계 취약성을 파악합니다. 원인과 메커니즘을 최대한 구체적이고 간결하게 나열합니다.
5	정량 분석	AIAG 4th Edition 기준에 따라 심각도(Severity), 발생도(Occurrence), 검출도(Detection)를 평가합니다.
6	R.P.N 산출	[발생도 × 심각도 × 검출도]를 계산하여 우선순위를 부여하고, 대책이 필요한 항목을 식별합니다.
7	개선 계획 입안	RPN 100점 이상 또는 심각도 8 이상 항목은 구체적인 개선 계획을 수립하고 품질 개선 매뉴얼에 따라 실시합니다.
8	개선 계획 Follow-up	핵심팀(MDT) 책임자 주도로 목표 일정에 맞춰 개선을 추진하고 기록합니다.
9	개선 후 RPN 산출	조치 후 개선 효과를 확인하기 위해 RPN을 재산출합니다.
10	필드 클레임 비교	시장 출시 후 실적과 분석 결과를 비교하여 필요한 경우 재-FMEA를 실시합니다.
11	신뢰성 확보	효과가 검증된 전개 방법을 바탕으로 지속적인 개선 활동을 수행합니다.

3. 참고사항 - 주요 고장 형태 및 원인 예시

• 대표적 고장 형태: 균열, 고착, 변형, 전기 단락, 느슨함, 산화, 누수/누유, 파손 등
• 대표적 고장 영향: 소음, 거칠음, 불규칙 작동, 작동 불능, 외관 불량, 불쾌한 냄새, 불안정성, 작동 저하, 간헐적 작동 등
• 대표적 고장 원인: 잘못된 재료 사양, 부적절한 설계 수명, 과부하, 불충분한 윤활, 부적절한 보전 지침, 열악한 환경 보호, 잘못된 연산 방식 등

 

AIAG RPN 4판 FMEA 등급

 

Flexible Endoscopes FMEA