반응형 업무·품질·경영 자료21 품질경영기사 출제기준 정보제공 : 한국산업인력공단 Q-net 파일 : 품질관리기술사 출제기준(2023 ~ 2026) 한글파일 2023. 8. 4. 품질관리기술사 출제기준 정보제공 : 한국산업인력공단 Q-net 파일 : 품질관리기술사 출제기준(2023 ~ 2026) 한글파일 2023. 8. 2. 품질 검사협정서 업체간 품질관리규격에 대해 협정 및 적용하는 상호 계약 문서입니다.검사협정서1. 문서명 : 검사협정서2. 파일형식 : excel 2023. 7. 19. 수입 공정 출하 검사기준서 양식 수입 공정 출하 검사기준서 양식(공동) 파일형식 : excel 2023. 7. 19. 계측기관리대장 및 이력카드 1. 문서명칭 : 계측기관리대장 양식 및 계측기이력카드 2. 파일형식 : excel 업무참조하세요. 즐거운 퇴근을 기원합니다. 2023. 7. 18. 내부심사 관련 양식 내부심사 계획서 및 체크리스트 엑셀 양식입니다. 귀사에 맞게 수정 사용하시면 됩니다. 2023. 6. 16. 기본 이력서 양식 다운 기본적으로 채용 사이트에서 지원하지만 그렇지 않은 경우 다운 받아 사용하세요. 파일 확장자 : 엑셀파일 2023. 5. 3. 의료기기 CE class 의료기기 CE class ①CLASSⅠ 1) 모든 비삽입 기구 (classⅡa, Ⅱb 및 Ⅲ에 열거된 사항을 제외하고) 2) 신체구멍을 통하여 일시적으로 사용되는 삽입기구 3) 인두까지의 구강, 또는 중이까지의 이강, 또는 비강에서 단기간 사용되는 삽입기구 4) 압박 또는 삼출액의 흡수를 위한 기계적인 이강 또는 비강에서 단기간 사용되는 삽입기구 5) 재사용 가능한 외과적기기 6) ClassⅡa/Ⅱb에 속하지 않은 작동기구 ②CLASS Ⅱa 1) 체내로 주입, 투여, 삽입하기 위한 물질을 보관하거나 또는 여과, 원심분리 또는 가스/열의 변환을 이용하여 물질을 개조하도록 의도된 또는 손상된 피부와 접촉하게 되는 비삽입 기구 2) 신체 구멍을 통하여 단기간 사용하기 위한 삽입기구 3) 구강, 중이까지의 이강.. 2016. 10. 5. 내부심사 체크리스트 - 연구소 [내부심사 체크리스트 - 연구소] 품질 환경 방침을 이행하고 실행하는가? 제품 요구사항에 관련 된 입력이 결정되고 그 기록이 유지되고 있는가? - 기능 및 성능 요구사항 - 적용되는 법적 및 규제 요구사항 환경측면 및 환경 영향분석 실시와 관리가 되고 있는가? 제품에 대한 설계 및 개발이 계획되고 관리되고 있는가? 품질 환경 문서는 최신본으로 관리가 되고 있는가? 품질 환경 부적합품의 관리가 되고 있는가? 품질 환경 부적합품에 대해 시정 및 예방조치는 되고 있는가? 품질 환경 관련기록은 기록관리 규정에 따라 관리되고 있는가? 모니터링 및 측정장비는 해당규정에 따라 관리되고 있는가? 신규추진 개발품에 대하여 환경요구 사항은 파악하고 관리하고 있는가? 제품의 사용, 폐기, 재활용을 고려한 설계 및 개발은 실.. 2016. 10. 5. 의료기기 CE marking 의료기기 CE 마킹을 위한 업무 순서입니다.의료기기 CE marking 업무 FLOWCE marking 대상 선택EU Class 결정심사범위 및 경로 확인기술문서 작성유럽대리인 선정DOC 작성MarkingSYSTEM 구축 기술문서① 제품설명 (제품명, 모델, 사이즈, 등)② 원재료 및 부품설명 (설계도, 회로도, 제조방법, 품질관리절차 등)③ 중간재 및 반제품 (설계도, 회로도, 제조방법, 품질관리절차 등)④ 완제품 (설계도, 회로도, 제조방법, 품질관리절차 등)⑤ 포장 및 라벨링⑥ 위험성분석⑦ 필수요구사항의 부합성 2016. 10. 4. 이전 1 2 3 다음 반응형
