본 지침은 FMEA 운영 관련 지침서 입니다. 업무 참조용으로 활용하시길 바랍니다.
36. FMEA 운영 지침
1. 적용범위
본 지침은 FMEA 실시에 관한 전반적 사항으로 FMEA 운영 추진 팀(MDT) 구성을 시작으로 FMEA를 실시하여 도출 된 특별특성을 제품 및 공정 설계에 적용하는 것을 범위로 한다.
2. 목 적
본 지침은 품질경영의 기본적 단계로 제품 설계부터 제조, 검사에 이르기까지 잠재적으로 발생 가능한 고장 유형을 정량, 정성적으로 해석하여 개발 초기 단계부터 발생할 수 있는 잠재적 고장 원인을 사전에 제거함으로써 제품 품질 향상을 도모하는데 있다.
3. 용어의 정의
3.1 FMEA
제품 및 공정의 잠재적인 고장과 그것의 영향들을 파악하고 분석하는 것
- DFMEA : 설계 부문
- PFMEA : 공정 부문
3.2 RPN (Risk Priority Number)
위험 우선순위를 숫자로 나타내는 값
- RPN = 심각도 x 발생도 x 검출도
3.3 MDT(Multi-Disciplinary Team)
FMEA 운영을 위한 각 전문 분야 협력팀(책임, 설계, 제조, 조립 엔지니어 등)
3.4 고장모드 (Failure Mode) : 인풋변수가 잘못되어 나타날 수 있는 현상
3.5 영향(Effect) : 고객이 감지하는 것, 고객의 고통
3.6 원인(Cause) : 고장모드를 발생시키는 원인
3.7 현재관리방법(Current Controls) : 잠재 원인이 발생하지 않도록 현재 어떻게 관리 수준
3.8 심각도(SEV) : 고객이 느끼는 고통 등의 정도
3.9 발생빈도(OCC) : 고장이 얼마나 자주 발생 하는 지의 빈도
3.10 검출도(DET) : 고장의 원인을 얼마나 잘 검출할 수 있는 지의 정도
4. 책임과 권한
4.1 MDT 팀장
1) FMEA의 원활한 업무 흐름을 위하여 조치 및 관리 감독
2) FMEA의 검토 및 승인
4.2 MDT 팀원
1) FMEA 회의 및 실시
2) 부품 구성 개념도 / 기능 연관도 / 신뢰성 블록도 작성
3) FMEA 고장모드에 따른 원인 정리 식별코드 부여
4) 제품 특별 특성의 도면 반영
4.3 품질경영팀장
1) 설계 실패 사례, Field Claim Data 수집
2) 공정불량 DATA 수집
3) FMEA의 지속적 개정 관리 실시
5. 업무절차
5.1 FMEA 팀 구성 및 운영
1) FMEA 추진 팀의 구성은 MDT(Multi Disciplinary Team) 팀장이 임명하며, MDT 팀원을 활용한다.
2) FMEA 추진 회의
- MDT 팀원은 FMEA 심의를 위해 매월 첫번째 금요일 1회 정기 회의를 실시하고, 필요 시(Project의 신규 발생 등) 별도로 소집할 수 있으며, 각 팀원이 소집을 요청할 수 있다.
- 회의 시 데이터의 삽입, 삭제, 수정을 위해 BrainStorming(자유 토론)방식이나 회의에 앞서 미리 준비한 자료를 토대로 심의하되 심의 기준은 심각도, 발생도, 검출도를 기준으로 하여 심의한다.
3) FMEA 작성 및 실시 시기
FMEA의 심의는 설계 사전 검토 단계에서 실시하며 권고 조치 사항에 대한 변경 내용이 있을 시 그때마다 개정을 위해 실시한다.
4) FMEA 실시 대상
제품이 갖고 있는 모든 특별 항목에 대하여 1차 FMEA를 실시하고, 전체 항목 중 RPN값이 100점 이상인 것을 그 대상으로 2차 FMEA를 실시하여 RPN값을 낮추는데 노력해야 한다.
5) 대상 품목 선택
MDT 팀원은 FMEA를 실시하고자 하는 대상 품목을 선정한다.
6) 데이터의 준비
다음과 같은 자료를 수집하여 활용한다.
- 고장 발생 보고 자료
- 고장에 관한 기술 문서
- 해당 도면
- 관리계획서
- 작업표준서 외
5.2 잠재적 고장 모드의 결정
1) 부품 구성 개념도
MDT 팀원은 제품 및 부품의 특성이 포함될 수 있도록 그룹화하여 그린 간략도를 준비한다.
2) 기능 연관도 / 신뢰성 블록도
각 팀원은 제품 및 부품이 갖는 특성과 이에 부합되는 기능을 도식화하여 한눈에 보기 쉽도록 작성한다.
3) FMEA 실시
MDT 팀원은 고장 모드에 따른 원인을 정리하고 각각의 원인에 대하여 식별코드를 부여하여 팀장의 승인을 받는다. 부여된 식별코드는 필요 팀 공동으로 활용할 수 있도록 한다.
4) FMEA Code 표
품질경영팀 팀원은 PFMEA를 접수하여 FMEA Code 표를 작성 후 관련 부서에 배포한다.
5.3 고장 원인 및 영향의 검토
각 팀원은 FMEA Sheet를 참조하여 부품 기능 분석표를 작성하며, FMEA Sheet의 부품 기능 정의를 알기 쉽게 기술한다.
5.4 FMEA 실시
MDT 팀원은 FMEA 및 부품기능 분석표를 참조하여 작성하며, 현 설계 관리에서 나타날 수 있는 문제점을 파악하여 위험순위의 Level을 낮추도록 노력한다.
1) 1차 FMEA
MDT 팀원은 초기 작성된 항목의 추가 및 삽입 시 1차 FMEA부터 실시하며, 책임 및 목표 완료 예정일까지 내용에 포함한다.
2) 2차 FMEA
1차 FMEA에서 검토된 내용들에 대한 조치 사항이 적용되어야 하며 적용한 결과를 그 내용으로 한다.
5.5 검토 및 승인
1) FMEA가 완료된 FMEA Sheet는 FMEA Check List를 이용하여 MDT 팀원에 의해 1차 검토되어 지며, 2차 FMEA 완료 Sheet는 MDT 팀장의 검토 및 승인을 받는다.
2) 부품 구성 개념도 기능 연관도, 신뢰성 블록도, 부품 기능 분석표, FMEA Sheet, 제품 특별특성 및 참고자료가 완료되면 FMEA 보고서 양식을 갖추어 MDT 팀장에게 완료 보고 및 승인을 득한다.
5.6 FMEA의 등록 / 개정 / 배포
1) 문서의 등록 및 배포
MDT 팀장은 승인을 득한 FMEA Sheet 및 관련문서(FMEA, FMEA Code 표, 부품 기능 분석표)는 작성 팀에서 [문서화 정보관리 절차]에 따라 등록 및 배포 관리한다.
2) FMEA의 개정
- 초기 항목의 추가 삽입
MDT 팀원은 초기 FMEA Sheet 중 누락되었거나 새롭게 문제점으로 부각되는 항목에 대해서는 수시로 개정하고 정기 회의로부터 승인을 받는다. - 각 Rank No.의 변경
원칙적으로 심각도의 Rank No. 변경은 불가능하다. 특정한 제품에 있어서는 개선에 의한 Rank의 변경은 정해진 규칙에 의거 가능하지만, 모든 제품에 대해 아직 적용되지 않았다면 초기에 심의
확정한 Rank No.는 변경되어서는 안된다. 따라서 기초적 Rank No.의 변경은 별도의 Ranking 변경 심의회가 필요하며, FMEA 정기 회의에서 재심의 한다. 재심의 시 Rank 변경에 대한 충분한 근거를 제시하여 보편적으로 적용이 가능한지 평가해야 한다.
5.7 제품 특별 특성
FMEA에서 중요 항목으로 선정된 항목을 채택한다.
5.8 설계 입력 DATA
MDT 팀원은 FMEA로 부터 발생된 제품 특별특성을 설계 입력 데이터에 추가하여 도면에 반영한다.
5.9 FMEA 운영 및 지속적 유지 관리
1) 보안관리
FMEA 자료는 당사의 설계, 제조 등 전 부문의 품질 수준을 정량적, 정성적으로 총망라하고 있으며 고장의 유형, 영향, 원인 등이 매우 구체적으로 기입되어 있으므로 FMEA Sheet는 매우 제한적으로
사내에 배포되고, 각 팀원들은 자료의 보안 관리에 만전을 기하여야 한다.
2) FMEA 활용
- 기초 설계 단계 활용
FMEA는 시스템 임무 수행을 방해하는 기능적 중대한 고장모드를 식별하고, 잠재적 치명적 고장모드를 적출하기 위해 행하는 것으로 고장모드에 대해 설계 변경으로 그 영향을 제거한다. - 상세 설계 단계 활용
설계치의 타당성에 관하여 확인한다. 또한 설계상의 신뢰성 개선방법에 대해서는 그 신뢰성 요소의 채용, 설치 장소의 변경, 분위기 조건 변경 등이 있다. - 설계 검토 자료 활용
설계 심사는 전 단계에서 실시한 설계의 전부를 프로젝트 전체의 입장에서 확인하여 다음 단계로 이행하기 위해 실시하는 것이므로, FMEA 실시 결과는 설계 심사의 중요한 문서로 활용된다.
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